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国家三类新兽药--苍蓝口服液           ★★★
国家三类新兽药--苍蓝口服液
作者:畜牧小编 文章来源:燕赵都市网 点击数: 更新时间:2013-7-2 【字体:

    家禽肾损伤是由多种原因引起肾脏机能障碍的总称,由于本病发病原因复杂,目前主要采取标本兼治的方法,在对因治疗的同时,还应使用对症治疗家禽肾损伤的药物,此类药物作用以利尿和抑制血尿酸为主,如呋塞米、丙磺舒等。然而,由于此类药物存在毒副作用大、药物残留等问题,因此开发具有类似功能的无毒无残留中药复方迫在眉睫。为此,保定冀中药业有限公司充分发挥自身在中兽药研制方面的独特优势,致力于研制开发治疗家禽肾肿、肾损伤的中药制剂,现已成功研制出适合标准化、规模化养殖需求的中药复方制剂——苍蓝口服液。此制剂于2011年9月29日被农业部批准为国家三类新兽药,证书号为:(2011)新兽药证字46号。 


   
一、组方及用途 
    本品为棕褐色液体,味微苦。苍蓝口服液是由苍术、板蓝根、柴胡、黄柏四味组成。选苍术为君药,用以燥湿健脾,加强运化水湿,减少水液在肾的滞留,缓解肾脏肿胀;选板蓝根为臣药,泻心火以缓解心阳对肾阴的炽灼之力,促进肾阴与肾阳的平衡,快速恢复“肾主水、分清泌浊”的功能,加速结石的溶解与排出;选柴胡为佐药,配合君药苍术泻肝火以纠正肝木疏泄偏胜之弊,使脾运趋于正常,减少腹泻的发生;选黄柏为使药,引领众药入肾兼能泻相火、除湿热、养肾阴,大大促进“肾主水、分清泌浊”之功能的恢复。
苍蓝口服液具有清热燥湿、利水养阴之功效,可用于治疗肾肿胀、肾损伤。 


    二、对肾肿肾损伤的治疗试验
    (一)材料
    苍蓝口服液(批号1007001、1007002、1007003)由保定冀中药业有限公司生产。AA+肉雏鸡750羽,购自保定市浔源禽业有限责任公司。
    消肿解毒散、复方新诺明购于某兽药市场。
    (二)方法
    肾损伤模型的建立 12日龄实验用鸡630只,按2.0克/千克饲料拌料添加复方新诺明,连续使用至第7天时,全群鸡只表现为精神沉郁、采食量下降。截止第7天24:00共计死亡8只,死亡和精神极度沉郁的鸡只解剖发现肾脏肿大、苍白,部分呈花斑肾样,肾脏切片观察显示肾小管上皮细胞坏死,管壁增厚,坏死的细胞阻塞肾小管腔。剔除死亡和精神极度沉郁的鸡只后,随机挑选600只鸡用于后续试验。
    实验分组及给药 将复方新诺明造模成功的600只鸡随机分为5个处理组(包括Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ组),每组设4个重复,每个重复30只鸡。Ⅱ组为药物对照组,日粮中拌料添加消肿解毒散3克/千克饲料;Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ依次为苍蓝口服液低、中、高剂量(剂量依次为:1毫升/升、2毫升/升、4毫升/升)组,采用饮水给药,全天分两次集中饮完;Ⅵ组为阴性对照组,不添加药物。造模成功5日后的第二天(即26日龄)开始给药,连续用药5天。
    另外,Ⅰ组为阴性对照组,120只鸡,不做任何处理。试验期从25日龄起考察至35日龄止,共11天。
    (三)测试指标与方法
    鸡群整体状况的观察记录 试验期间(25~35日龄)逐日观察、记录鸡群精神状况、采食量及粪便情况。 
    肾脏器官指数和病理组织学变化 剖检并分离肾脏,观察肾组织的肉眼变化后,剔除脂肪,称重并计算肾脏指数。肾脏指数的计算方法为:肾脏指数=肾脏净重(克)/体重(千克)。
    采用常规石蜡切片法研究肾脏的病理学变化。取肾脏样品置于Bouin液常温固定24小时,梯度乙醇脱水,二甲苯透明,石蜡包埋,切片6微米,制作病理切片,HE染色后显微镜观察。
    数据统计分析 试验数据采用SPSS软件包进行统计分析,用Duncan法进行均值多重比较。
    (四)结果
    鸡群整体状况的观察结果 25日龄时,Ⅱ~Ⅵ组实验鸡表现采食量减少、精神沉郁、拉水样稀便,有部分鸡只出现石灰样便。经过5日的治疗试验后(30日龄时),“苍蓝口服液”中高剂量组鸡群精神状态有了明显改善,水样稀便减少;低剂量组和药物对照组鸡群精神状态也有所改善,水样稀便现象仍然严重。至35日龄时,中高剂量组精神状态完全恢复,粪便也基本正常;低剂量组和药物对照组精神状态基本恢复,但粪便恢复较差。
 在进行治疗试验前(25日龄时),Ⅱ-Ⅵ组供试鸡群各组肾脏指数数值相近(P>0.05),而与Ⅰ空白对照组比较具有显著性差异(P≤0.05),说明造模成功。并且未使用药物对肾肿肾损伤进行治疗处理的阴性对照Ⅰ组于30、35日龄的肾脏指数,较25日龄各组肾脏指数也表现无显著性差异(P>0.05),说明阴性对照成立。
    通过5天的治疗试验处理后(30日龄时),Ⅱ药物对照组(消肿解毒散组)肾脏指数较25日龄时显著降低(P≤0.05);35日龄时较30日龄有所降低,但差异不显著。表明对照药物对肾肿肾损伤的AA+肉鸡有一定的治疗作用。
    使用低剂量的“苍蓝口服液”,30日龄的肾脏指数较25日龄有所降低,但差异不显著,30日龄与35日龄时也表现为差异不显著,但35日龄时较25日龄时差异显著(P≤0.05)。而使用中高剂量“苍蓝口服液”后,于30和35日龄时,肾脏指数较用药前显著降低(P≤0.05)。35日龄较30日龄有所降低,但差异都不显著。说明,相应日龄时,高剂量组较中剂量组有所降低,但也表现为差异不显著。
    在35日龄时,中高剂量组肾脏指数与空白对照组比较,无显著性差异(P>0.05),而药物对照组和低剂量组与空白对照组比较差异显著(P≤0.05)。
    因此,试验表明,饮水添加一定剂量的“苍蓝口服液”可显著降低肾肿肾损伤的AA+肉鸡的肾脏指数,消除或缓解肾肿肾损伤。其中,中高剂量组疗效相似,优于低剂量组和药物对照组,肾脏指数测定结果与肾脏外观形态剖检结果相一致。
    苍蓝口服液对AA+肉鸡肾脏组织形态学变化的影响   取肾脏样品制作病理切片,采用H?E染色法观察病理学变化。结果空白对照组(未使用复方新诺明造模)肾小球结构正常,肾小球囊腔明显,肾小囊壁层和脏层细胞结构清楚,细胞界限较清晰。通过复方新诺明造模试验后的鸡肾组织严重受损,大多数肾小体管球肿胀,肾小球囊腔扩大,部分肾小体因为肿胀破裂而严重破损,呈现缩小、萎缩状,有的肾小体内可见淋巴细胞浸润。
    从肾肿/肾损伤鸡只的治疗试验发现,使用中剂量的苍蓝口服液5天后,肾脏组织肿胀、损伤得到了不同程度的改善,组织切片可见萎缩的肾小体减少,肾小管结构趋于整齐排列,细胞结构和界限趋于清晰,核破裂、溶解数量减少,仅有少量肾小管细胞仍有损伤。
    (五)结论
    本试验选取肾肿、肾损伤的AA+肉鸡,以肾肿解毒散为药物对照,使用不同剂量的苍蓝口服液进行治疗试验。结果表明,中高剂量苍蓝口服液可有效改善肉鸡精神状况,缓解腹泻、肾肿和花斑肾症状,降低肾脏指数,其效果优于药物对照组和低剂量组。此外,由于中剂量组和高剂量组之间效果相近,故以中剂量作为推荐剂量。
    根据试验结果,考虑生产实际,建议每升饮水添加2.0毫升苍蓝口服液用于鸡肾肿肾损伤的治疗。


    三、临床用药案例
    (一)案例1
    河北省秦皇岛市某养殖场饲养5000只AA肉鸡,12日龄发病,出现白色水样稀便,解剖死鸡症状有肾脏花斑样肿胀,输尿管有尿酸盐,患病鸡群采食量下降,羽毛松乱,鸡爪发绀,14日龄当天死亡89只鸡。
    从15日龄开始使用苍蓝口服液(200千克水/瓶),全天饮水量集中下午一次饮水使用,连用4天。
    用药后16~19日龄,鸡群死亡数分别为:87只、72只、64只、13只,用药第三天,鸡群采食量明显上升,白色水样便明显减少,第20日龄粪便基本成型,只有少数白色稀便,全群状态良好。
    (二)案例2
    天津市静海某养殖场20000只AA肉鸡,16日龄开始至22日龄,连续使用硫酸新霉素治疗肠炎,期间曾配合氟苯尼考可溶性粉预防大肠杆菌病,23日龄鸡群出现水便,有60只鸡死亡,死亡鸡只有明显脱水症状,解剖死鸡肾脏肿胀,输尿管有尿酸盐。
    23日龄当天使用苍蓝口服液(200千克水/瓶),全天饮水量集中下午一次饮水使用,连用4天。
    结果用药第3天,死亡10只鸡,解剖未见肾脏肿胀,鸡群状态良好,粪便恢复正常。


  2、治疗:猪 每吨饲料添加黄芩解毒散1000kg,连用5-7天;鸡 每吨饲料添加黄芩解毒散1000kg,连用5-7天。

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