根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年1月17日至2013年1月30日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
1 |
河北健民淀粉糖业有限公司 |
非无菌原料药(土霉素、盐酸土霉素) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年1月11日至12日 |
组长:段苏华
组员:闫小峰 许瑾 |
2 |
河北圣雪大成唐山制药有限责任公司 |
预混剂(硫酸黏菌素)、非无菌原料药(硫酸黏菌素) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年1月12日至13日 |
组长:段苏华
组员:闫小峰 许瑾 |
3 |
辽宁益康生物股份有限公司 |
细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年1月13日至15日 |
组长:王在时
组员:刘燕 滕颖 陈小云 朱良全 |