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第5批兽药企业GMP检查验收情况公示
作者:佚名  文章来源:本站采编  点击数  更新时间:2013/1/17 13:40:34  文章录入:zhaoxiao  责任编辑:zhaoxiao

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013117日至2013130,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙  陈莎莎 安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

河北健民淀粉糖业有限公司

非无菌原料药(土霉素、盐酸土霉素)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2013111日至12

组长:段苏华

组员:闫小峰 许瑾

2

河北圣雪大成唐山制药有限责任公司

预混剂(硫酸黏菌素)、非无菌原料药(硫酸黏菌素)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2013112日至13

组长:段苏华

组员:闫小峰 许瑾

3

辽宁益康生物股份有限公司

细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

2013113日至15

组长:王在时

组员:刘燕 滕颖 陈小云 朱良全

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