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根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年11月7日至2012年11月20日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
新乡市海德兽药厂
粉剂/散剂/预混剂
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2012年10月28日至29日
组长:卢亚艺
组员:周昭明 徐国茂 公保才仁
2
河南领先科技药业有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(樟脑磺酸钠、氯化氨甲酰甲胆碱、甲磺酸培氟沙星、乙酰甲喹、硫酸阿托品、二硝托胺、三氯苯达唑、磺胺嘧啶钠、尼卡巴嗪、碘解磷定)
2012年10月30日至31日
冻干粉针剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂
不推荐为GMP合格生产线
3
四川齐金动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)
复验
2012年10月31日至11月1日
组长:刘桂丹
组员:闫小峰 邵德佳 曹玲