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第94批兽药企业GMP检查验收情况公示
作者:佚名  文章来源:本站采编  点击数  更新时间:2012/11/8 9:46:33  文章录入:zhaoxiao  责任编辑:zhaoxiao

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012117日至20121120,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙  陈莎莎 安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

新乡市海德兽药厂

粉剂/散剂/预混

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20121028日至29

组长:卢亚艺

组员:周昭明 徐国茂 公保才仁

2

河南领先科技药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(樟脑磺酸钠、氯化氨甲酰甲胆碱、甲磺酸培氟沙星、乙酰甲喹、硫酸阿托品、二硝托胺、三氯苯达唑、磺胺嘧啶钠、尼卡巴嗪、碘解磷定)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20121030日至31

组长:卢亚艺

组员:周昭明 徐国茂 公保才仁

冻干粉针剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂

不推荐为GMP合格生产线

3

四川齐金动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20121031日至111

组长:刘桂丹

组员:闫小峰 邵德佳 曹玲

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