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根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年9月24日至2012年10月11日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
金坛市凌云动物保健品有限公司
非无菌原料药(癸氧喹酯、托曲珠利)
复验
推荐为GMP合格生产线
2012年9月19日至20日
组长:章伟建
组员:张宝才 卢芳 孙文洁
2
黑龙江百洲生物工程有限公司
胚毒灭活疫苗生产线(2条)
新建
2012年9月20日至21日
组长:吴福林
组员:关孚时 邓永
3
西安斯凯达生物制品有限公司
细胞毒活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、胚毒活疫苗生产线(静态)、寄生虫病活疫苗生产线(静态)、单克隆抗体疫苗生产线(静态)
组长:夏业才
组员:程君生 李启红 李宁