本品为丙酸睾酮的灭菌油溶液。含丙酸睾酮(C22H3203)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】取本品适量(约相当于丙酸睾酮10mg),加无水乙醇1Oml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液置离心管中离心,取上清液作为供试品溶液;另取丙酸睾酮对照品,加无水乙醇制成每lml中含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(19:0.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定