1 为什么合成肽疫苗基本无过敏反应的发生? 临床上猪出现过敏反应的直接原因是全病毒疫苗中存在着异体蛋白,对致敏因子产生的变态反应所致。猪口蹄疫0型合成肽疫苗的多肽抗原纯度高,生产过程中不需要灭活剂灭活,不存在异体蛋白,是一种单一的抗原,能有效避免异体蛋白引发的过敏反应 。
2 为什么猪口蹄疫O型合成肽疫苗的质量稳定性更好? 合成肽疫苗质量具有非常好地稳定性,主要表现在:1)猪口蹄疫O型合成肽疫苗的核心成分即口蹄疫病毒VP1蛋白的合成及细胞位点的结合系采用全球最先进的合成仪控制,抗原含量精确稳定;2)合成肽疫苗克服了传统猪口蹄疫灭活疫苗随保存时间延长而免疫原性下降甚至大幅下降的缺点;3)目前应用细胞生产口蹄疫灭活疫苗,其灭活剂BEI只灭活口蹄疫病毒,对培养液中的酶等没有作用,而酶在疫苗存放过程中会逐渐裂解口蹄疫病毒,使其效力逐步减退,而猪口蹄疫O型合成肽疫苗则完全克服这一缺陷,从而使其产品质量非常稳定。
3 猪口蹄疫O型合成肽疫苗新型佐剂配制疫苗的优势? 目前国内生产的油乳剂疫苗多采用国产的白油,虽然国产标准白油具有很好的安全性,但依然有一定的副反应。口蹄疫合成肽疫苗使用的佐剂乃法国SEPPIC公司专为口蹄疫合成肽疫苗设计制作的专用佐剂,既满足了合成肽对高效佐剂的要求,又减少佐剂的黏度,更便于使用。同时由于执行严格的卫生指标基本消除了由佐剂等带来的发热等副反应。所以我们从法国引进了安全性更好的商品化Montanide ISA 50V(简称50V)佐剂。该佐剂在世界各地经大量试验和应用,都证明具有良好的安全性。
4 关于合成肽疫苗是否能与其它疫苗同时注射? 首先合成肽疫苗与任何疫苗都不可混合注射,是否可以同时分点注射,这需根据两者之间是否存在免疫干扰作用。即使相互间不存在免疫干扰作用,也要考虑其它疫苗的种类或性质。比如口蹄疫疫苗与猪瘟疫苗相互间无干扰;但若是高致病性的蓝耳病灭活苗,最好不要同时使用,至少间隔3天以上;若是蓝耳病弱毒苗,最好间隔7—10天。
5 母源抗体是否对合成肽疫苗免疫应答有影响? 从理论上讲多数专家认为灭活疫苗不受母源抗体的干扰,由于合成肽疫苗与灭活油乳剂疫苗性质相似,理应也不受母源抗体的干扰。但是也有试验资料表明:猪母源抗体对仔猪免疫效果有一定的拮抗作用,母源抗体越高,影响作用越强。对于母源抗体是否对合成肽疫苗免疫应答有影响,还需进一步做试验来解释。因此确定何时免疫,最好要做母源抗体的检测,根据抗体水平的高低来确定合理的免疫程序。
6 为何普通灭活苗注射2--3毫升,而合成肽疫苗注射1毫升? 由于灭活苗要诱发有效的免疫应答,通常需要较大量的抗原,因此为保证免疫效果而采用2--3毫升注射;其二,灭活苗由于其自身的特性,如需持久刺激机体产生免疫应答,就必需在局部建立抗原库;其三,灭活苗随着时间的延长,起主要免疫作用的140S病毒粒子会不断降解,免疫效力大大降低,因此也需要足够量的抗原,但在增加注射剂量的同时,免疫副反应也相应的增大。而合成肽疫苗的抗原非常稳定,在生产疫苗的过程中抗原能够准确定量,而且不会降解,注射1毫升可以保证动物体产生坚强的保护力。
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