根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年7月30日至2012年8月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
河南众科博奕生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂
新建
推荐为GMP合格生产线
2012年7月19日至20日
组长:张莉
组员:程江 霍俐 冯群科
2
河南百草元兽药有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏)
2012年7月21日至22日
3
河南省海天农牧科技有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)
2012年7月23日至24日
4
南京合纵思远生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
2012年7月26日至27日
组长:张秀英
组员:黄京燕 潘亚军 严宝英
5
安徽四季丰生物制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂
不推荐为GMP合格生产线
2012年7月27日
6
安徽丰原发酵技术工程研究有限公司
预混剂(恩拉霉素)
改扩建
2012年7月28日至29日