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第60批兽药企业GMP检查验收情况公示
作者:佚名  文章来源:农业部网站  点击数  更新时间:2012/7/30 13:39:52  文章录入:zhaoxiao  责任编辑:zhaoxiao

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012730日至2012810,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

河南众科博奕生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2012719日至20

组长:张莉

组员:程江 霍俐 冯群科

2

河南百草元兽药有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012721日至22

组长:张莉

组员:程江 霍俐 冯群科

3

河南省海天农牧科技有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012723日至24

组长:张莉

组员:程江 霍俐 冯群科

4

南京合纵思远生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012726日至27

组长:张秀英

组员:黄京燕 潘亚军 严宝英

5

安徽四季丰生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂

新建

不推荐为GMP合格生产线

2012727

组长:张秀英

组员:黄京燕 潘亚军 严宝英

6

安徽丰原发酵技术工程研究有限公司

预混剂(恩拉霉素)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012728日至29

组长:张秀英

组员:黄京燕 潘亚军 严宝英

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