根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年7月18日至2012年7月31日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
哈尔滨中精生物科技有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2012年7月10日至11日
组长:向义军
组员:韩立 屈健 朱育红
2
四川志邦生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂/丸剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂
2012年7月12日至13日
组长:段苏华
组员:潘康锁 陈玲 杨建鸣
3
浙江博信药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体、液体)
改扩建
2012年7月13日至14日
组长:郭筱华
组员:陈福华 侯丽丽
4
江西水之星生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
2012年7月14日至15日
组长:廖雁平
组员:王香敏 杨发录 余家宝