发文单位：农业部

文　　号：[1991]农（牧）字第2号

发布日期：1991-1-9

执行日期：1991-2-1

　　第一条　为了做好进口兽药的检验抽样工作，根据《进口兽药管理办法》，制定本规定。

　　第二条　进口兽药到达口岸三天内，进口单位或承运单位应向口岸兽药监察所报验。口岸兽药监察所在接受报验后，应尽快确定抽样日期，并通知报验单位。报验单位在接到抽样通知后，应派出技术人员到抽样现场。

　　抽样的技术工作由口岸兽药监察所人员进行，报验单位应配合必需的人力、用具、交通工具、场地等，并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作。

　　第三条　口岸兽药监察所应按照《进口兽药许可证》以及进口合同、装箱单、发货票、提单、检验证明与实物进行核对，确认无误后，方可进行抽样。

　　第四条　同一合同进口的兽药，其品名、制造厂商、批号、包装、合同编号（唛头标记）均相同者，作为一个抽样单位。

　　第五条　对每一抽样单位，依其到货数量（运输包装），按下表决定开拆件数：

　　到货件数　　　　　开拆件数

　　10件以下（含10件） 　1

　　11～50件　　　　　　 2

　　51～100件　　　　　　3

　　注：101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件计）

　　第六条　抽样数量为检验用量的3～5倍，贵重药品为2倍，小包装（1公斤以下）应原装抽样，有特殊规定与要求者除外。

　　疫苗每个批号暂抽一瓶。

　　第七条　抽样应按下列程序进行：

　　1、按第五条规定的数量随机确定开启包装。

　　2、抽样启封前应核对外包装。启封后应核对小包装品名、批号等。包装破损应另开箱抽样，数量短缺或标记不符者不予抽样。

　　3、抽样完毕，由口岸兽药监察所开具抽样单据作为凭证。

　　第八条　抽样工具必须清洁干燥，腐蚀性药品勿用金属抽样工具取样。

　　第九条　抽样应迅速，以防兽药品吸潮、风化、氧化而变质。

　　第十条　液体样品应先摇匀后再取样，以免浓淡不匀。含有结晶者，在不影响品质的情况下，应使之溶化后抽样。

　　第十一条　有毒性、腐蚀性、易燃性及爆炸性药品，在抽样时需戴用防护手套及衣服，小心搬运、取样。并在取样瓶外标以“危险品”标志，以免发生危险。

　　第十二条　遇光易变质药品，应避光取样，样品用有色瓶装，必要时应加套黑纸。

　　第十三条　需做无菌、热原试验的原料药，应将口岸兽药监察所抽样人员指定的原包装运送口岸兽药监察所，按无菌操作或特殊要求取样。

　　第十四条　疫苗由进口单位运至口岸兽药监察所进行核对抽样。样品由口岸兽药监察所保存至有效期满。进口数量较大的，由口岸兽药监察所确定抽样地点。

　　第十五条　样品瓶（袋）要密封，瓶（袋）签要填写清楚。

　　第十六条　抽样要填写好抽样记录，并要有抽样人、被抽样单位代表签名。

　　第十七条　本规定由农业部负责解释。

　　第十八条　本规定自1991年2月1日起施行。

农业部