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兽药行政审批分类           ★★★
兽药行政审批分类
作者:西牧 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2012-2-13 20:34:34

一、农业部办理的兽药行政审批

 

1.研制新兽药使用的一类病原微生物审批

 

2.兽用生物制品临床试验审批

 

3. 兽药生产许可证审批(含兽药GMP验收)

 

4.兽药产品批准文号核发

 

5.新兽药注册

 

6.进口兽药注册(兽药注册)

 

7.进口兽药再注册(兽药再注册)

 

8.兽药变更注册

 

9.兽药进口许可证审批

 

10.兽药安全性评价单位资格认定

 

11.兽药广告审查(在全国重点媒体发布兽药广告)

 

12.兽医微生物菌(毒、虫)种认定

 

二、省级办理的兽药行政审批

 

1.新兽药临床试验审批(生物制品除外)

 

2.兽用生物制品经营许可证核发(非国家强制免疫用生物制品)

 

3.兽药广告审查(在地方媒体发布兽药广告)

 

4.出口兽药证明文件

 

三、省级办理的兽药行政审核上报事项

 

1.《兽药生产许可证》申请表审核

 

2.申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的审核

 

3.《兽用新生物制品临床试验申请表》的审核

 

4.兽药GMP检查验收申请表的审核

 

5.研制新兽药使用一类病原微生物的审核

 

四、市、县级办理的兽药行政审批

 

兽药经营许可证核发(生物制品除外)

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