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第70批兽药企业GMP检查验收情况公示
作者:佚名  文章来源:本站采编  点击数  更新时间:2012/8/28 9:50:00  文章录入:zhaoxiao  责任编辑:zhaoxiao

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012827日至201297,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

宁国市成兴生物科技有限公司

粉剂/预混剂、非无菌原料药(氯羟吡啶)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012811日至12

组长:丘建华

组员:刘安南 聂庆珂 李晶

2

阜南诺伟康生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2012813日至14

组长:丘建华

组员:刘安南 聂庆珂 李晶

3

兰州正丰制药有限责任公司

预混剂

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012813日至14

组长:张运莲

组员:郭萍 姜立红 陆春波

4

新乡市百医百顺动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2012815日至16

组长:张运莲

组员:郭萍 姜立红 陆春波

5

驻马店凯信制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012816日至18

组长:张运莲

组员:郭萍 姜立红 陆春波

6

金满塘(天津)生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2012818日至19

组长:颜京平

组员:吴礼龙 薛水玲 赵富华

7

德州华森生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、口服溶液剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2012820日至21

组长:颜京平

组员:吴礼龙 薛水玲 赵富华

8

山东立海润生物技术有限公司

非无菌原料药(硫酸黏菌素)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012821日至22

组长:颜京平

组员:吴礼龙 薛水玲 赵富华

9

武汉诺见生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012821日至22

组长:向义军

组员:于江 牛华星

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