根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等2家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申请的盐酸头孢噻呋注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注
鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(WF株+BZ株))
中国兽医药品监察所、山东华宏生物工程有限公司
三类 (2012)新兽药证字20号 注册
盐酸头孢噻呋注射液 齐鲁动物保健品有限公司 三类 (2009)新兽药证字2号
变更注册:增加规格100ml:10g、50ml:5g、20ml:2g |