根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年7月28日至2014年8月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
1 |
山东胜利生物工程有限公司 |
非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素)、预混剂(莫能菌素、恩拉霉素、黄霉素、盐霉素、那西肽) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年7月19日至20日 |
组长:米振杰
组员:郭文欣 熊惠燕 |
2 |
山东齐发药业有限公司 |
非无菌原料药(伊维菌素、阿维菌素、马度米星铵、单硫酸卡那霉素、延胡索酸泰妙菌素、硫酸安普霉素、硫酸新霉素、硫酸/盐酸大观霉素、莫能菌素钠)、预混剂(莫能菌素、盐霉素、黄霉素、那西肽、恩拉霉素、阿维拉霉素、金霉素)、预混剂 |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年7月21日至23日 |
组长:米振杰
组员:郭文欣 熊惠燕 |
3 |
齐鲁制药(内蒙古)有限公司 |
预混剂(杆菌肽锌、硫酸黏菌素、恩拉霉素) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年7月19日至20日 |
组长:刘同民
组员:卢香玲 徐恩民 |
4 |
浙江升华拜克生物股份有限公司 |
非无菌原料药(硫酸黏菌素)、预混剂(硫酸黏菌素、莫能菌素)、预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年7月21日至22日 |
组长:郭筱华
组员:朱馨乐 刘红云 |
5 |
浙江广源生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年7月23日至24日 |
组长:郭筱华
组员:朱馨乐 刘红云 | |