根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年2月4日至2013年2月26日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
1 |
山东爱得动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年1月22日至23日 |
组长:李均文
组员:葛明伟张宁 张辉 |
2 |
山东瑞德生物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年1月24日至25日 |
组长:李均文
组员:葛明伟张宁 张辉 |
3 |
济南位林科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年1月25日至26日 |
组长:李均文
组员:葛明伟张宁 张辉 |
4 |
山东鲁抗立科药业有限公司 |
粉针剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年1月26日至27日 |
组长:赵英
组员:范锡龙 苏亮 |
5 |
广州友晟生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年1月31日至2月1日 |
组长:段苏华
组员:付小伟 黄冬菊 | |