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第8批兽药企业GMP检查验收情况公示
作者:佚名  文章来源:本站采编  点击数64  更新时间:2013/1/29 9:04:46  文章录入:zhaoxiao  责任编辑:zhaoxiao

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013128日至201328,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙  陈莎莎 安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

广西丽原生物股份有限公司

胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒活疫苗生产线(2条、静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2013121日至23

组长:蒋玉文

组员:王嘉 杨京岚 徐璐

2

辽宁成大动物药业有限公司

细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)

新建

推荐为GMP合格生产线

2013124日至25

组长:康凯

组员:王琴 刘轶秋 谭克龙

3

佛山市正典生物技术有限公司

球虫活疫苗生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

2013124日至25

组长:高艳春

组员:张媛 康孟佼

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