本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算,含C6H9N303不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末;有微臭,味苦而略咸。
本品在乙醇中略溶,在水或氯仿中微溶,在乙醚中极微溶解。
熔点 本品的熔点为159~163℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,照分光光度法,在277nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E)为365~389。
【鉴别】(1)取本品约l0mg。加氢氧化钠试液2ml,温热,即得紫红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。
(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml,应能溶解;加三硝基苯酚试液10ml放置后即生成黄色沉淀。
(3)取吸收系数项下的溶液,照分光光度法测定。在277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】2-甲基-5-硝基咪唑 照高效液相色谱法试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(15:85)为流动相;检测波长为300nm。理论板数按甲硝唑峰计算应不低于2000。取本品,加甲醇制成每lml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;量取适量,加甲醇制成每1ml中含0.0lmg的溶液,作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的l0%~30%;取上述两种溶液各20μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于供试品溶液主成分峰面积的1%。
溶液的澄清度与颜色 取本品,加乙醇溶解并稀释成每lml中约含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色
2号标准比色液比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.13g,精密称定,加冰醋酸l0ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1m0l/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1m0l/L)相当于17.12mg的C6H9N303。
【作用与用途】抗原虫药。用于牛毛滴虫病、犬贾第虫病、肠道原虫病。亦用于厌氧菌感染。
【用法与用量】内服 一次量 每lkg体重 牛60mg 犬25mg
外用 5%软膏涂敷 1%溶液冲洗尿道
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】甲硝唑片