根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准南京伟拓药业有限公司等4家兽药生产企业为兽药GMP企业,青岛凯源药业有限公司等6家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(企业目录见附件)。
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
南京伟拓药业有限公司 |
粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂 |
(2012)兽药GMP证字147号 |
新建 |
5年 |
河北东方动物药业有限公司 |
散剂、
口服溶液剂(含中药提取) |
(2012)兽药GMP证字148号 |
改扩建 |
5年 |
成都新亨药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
(2012)兽药GMP证字149号 |
改扩建 |
5年 |
四川坤山生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 |
(2012)兽药GMP证字150号 |
改扩建 |
5年 |
青岛凯源药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、
非氯消毒剂(液体) |
(2012)兽药GMP证字151号 |
复验 |
5年 |
天津市天合力药物研发有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2012)兽药GMP证字152号 |
复验 |
5年 |
海南多哈兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) |
(2012)兽药GMP证字153号 |
复验 |
5年 |
河北润生中福动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、
最终灭菌小容量注射剂 |
(2012)兽药GMP证字154号 |
复验 |
5年 |
河北奥龙药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、
最终灭菌小容量注射剂 |
(2012)兽药GMP证字155号 |
复验 |
5年 |
四川畜科生物发展有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2012)兽药GMP证字156号 |
复验 |
5年 | |